藥品滅菌柜驗證溫度偏差范圍多少

按照原來的是恒溫后個點與平均溫度差值小于等于2.5度，按照新的是最低位設(shè)定值，最高不能超過設(shè)定值的3度。具體的藥還要根據(jù)藥本身的特性，有的藥不耐高溫

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滅菌柜為什么要認(rèn)證

蒸汽滅菌柜的驗證目的是通過對滅菌柜的最大負(fù)載熱分布、最大負(fù)載熱穿透、最小負(fù)載熱穿透測試，證明設(shè)備在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和參數(shù)設(shè)定條件下運行能滿足對衣物、器具滅菌的要求，并采用生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗的方法，證明在規(guī)定工藝條件下蒸汽滅菌柜去除微生物的可靠性。

如果是脈動蒸汽柜的話，則還須加入保壓試驗、BD試驗。

干熱滅菌柜驗證的道理是類似的。

環(huán)氧乙烷滅菌驗證，滅菌柜太大（15立方），而需要滅菌的產(chǎn)品最多能占去0.5個立方？如何做驗證？

可以用15立方滅菌柜做驗證，按最大負(fù)載需要12立方產(chǎn)品，除了產(chǎn)品0.5個方，其他11.5立方可用相同材料（廢品也可以）相同包裝箱來替代，按標(biāo)準(zhǔn)位置放置生物指示劑進行驗證。

滅菌驗證的費用高，這么點產(chǎn)品真是不合算，可以找一個正規(guī)的滅菌公司，在保證滅菌成功的情況下，做一個驗證文件就可以，費用可以省下來。