專欄簡介
從理論出發(fā)，結合豐富案例分析，深入淺出地帶您系統(tǒng)學習FMEA相關知識，掌握潛在失效分析方法，高效落實進行風險管控和預防，解決產品設計和過程設計可能出現的問題。
大多數公司做FMEA，都是因為審核需要，所以必須做。但最終輸出的FMEA，文件與文件之間是相互分散的，數據是不同步的，不能在質量管理上發(fā)揮應有的價值。
01
企業(yè)為什么要做FMEA
● FMEA是一種預防風險的工具
相信所有的公司都希望把產品的質量做好，通常情況下，控制質量，有兩個方向：
1. 前端做好質量上的預計、預測、預防
2. 后端做好過程當中每個環(huán)節(jié)的管控
FMEA作為潛在的預防性的風險分析工具，其作用是提前識別風險。不過FMEA本身并不能夠解決問題，而是能夠幫助你系統(tǒng)化的梳理研發(fā)、生產、裝配等環(huán)節(jié)可能出現的問題，然后指導你做出相應改善措施。
FMEA要想解決問題，需要跟很多工具聯合，過程中一些設備的監(jiān)控、預警、設備的維護保養(yǎng)，還有一些防錯機制，這些才是能夠解決實際問題的。
● FMEA可以幫助你提前預判風險的發(fā)生
通常情況下，如果預防的事情沒有發(fā)生，你會覺得FMEA好像沒啥用。
但是假設你提前預防的問題發(fā)生了，并且按照你預想的方式順利解決了，你肯定會慶幸，幸好提前做了預判。
而這，就是FMEA的價值。
02
做好FMEA的意義
● 借助FMEA，減少量產期間產生的風險損失
圖一
我們先來看這張圖（圖一），橫軸表示項目開發(fā)周期，縱軸表示項目變更成本。
在項目開發(fā)初期，一切都是向好的，大家都覺得計劃沒有問題。
但是隨著項目的深入，會有越來越多的問題產生，直到接近量產期可能會有一個集中爆發(fā)期。
注意這里的SOP指的是Start of Production（投產）也就是批量生產期間，并不是指SOP的另一層意思Standard Operating Procedure（標準作業(yè)指導書）。
那么在接近量產期間產生的各種問題，需要我們集合各種資源在進行管控，解決問題。
可是，這時的工裝模具已經準備好了，設備已經安裝，調試也差不多了。如果再想去更改的話，成本就會非常高。
這是多數企業(yè)正在面臨的現狀。
但如果我們借助FMEA，在設計開發(fā)期間，盡可能將各種問題暴露出來，通過分析驗證，最終將這些問題統(tǒng)統(tǒng)過濾掉。這樣在產品接近或達到投產期，就能更容易控制這些問題。
通過早期的FMEA分析，在前端發(fā)現問題，實際上只需要改變的一些數據，工藝，圖紙。相比于之前的硬件改變來說，成本要低很多。
那么究竟在什么時間段開始做FMEA比較適合呢？
其實從項目啟動階段、Concept概念階段，你就需要借助FMEA來思考問題了——哪些問題沒有考慮全面，哪些地方不合理。這個階段可以是Design Concept，也可以是Process Concept。FMEA在這些階段，實際上是貫穿始終的，也就是說我們始終需要借助FMEA來進行思考分析。
03
建立FMEA知識庫
假設我們在設計階段去做FMEA分析，更多地會依賴于FMEA小組的經驗積累，知識沉淀。因為很多分析實際上是沒有發(fā)生的事情，需要依靠過往經驗去分析判斷，例如可能會有哪些功能缺陷，會產生怎樣的失效，該如何應對等等。所以這一階段生成的FMEA，大多是基于過往經驗，基于行業(yè)的理解認知。
那么設計階段做好了FMEA分析，是不是意味生產就不會有問題發(fā)生了呢？當然不是。
從上面的曲線圖（圖一）不難看到，后期可能還是會有一些問題的發(fā)生。這時，我們通常會用8D報告來分析解決。而這也是經驗的積累，在下次遇到同類型項目啟動時就能夠借鑒。
FMEA是一個循環(huán)改善的過程，在這個過程中積累的各種經驗，最終沉淀為企業(yè)的知識庫。
所以我們在做FMEA時，不僅需要在研發(fā)設計階段做好FMEA，也要注重生產階段FMEA知識庫的積累，只有這樣做，我們才能真正發(fā)揮FMEA大的價值，這也是FMEA真正的意義所在。
下一期，我們一起來探討，想要做好FMEA需要注意哪些。
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